头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蓝牙追踪器公司 Tile 发生数据泄露，客户信息遭窃取

2024年6月14日 - 据美国科技媒体 TechCrunch 报道，蓝牙追踪器公司 Tile 遭遇黑客攻击，导致部分客户的姓名、电子邮件地址和电话号码等个人信息被泄露。

此次攻击事件发生在2023年11月，黑客利用网络漏洞窃取了Tile部分客户的数据。Tile 在得知事件后立即采取了措施，包括关闭漏洞、聘请安全专家调查事件并通知受影响的客户。

根据Tile方面的说法，此次泄露事件涉及的客户数量尚不确定，但仅占Tile用户总数的一小部分。Tile已经向受影响的客户发送了通知，并建议他们更改密码并采取其他安全措施。

数据安全事件频发，用户隐私保护需引起重视

近年来，随着互联网技术的快速发展，数据安全事件频发，对用户隐私安全造成严重威胁。用户个人信息一旦被泄露，可能会被用于诈骗、身份盗窃等犯罪活动，造成严重后果。

因此，相关企业应加强数据安全管理，采取必要的技术手段和措施保护用户隐私，并提高用户的安全意识，共同维护网络安全。

以下是一些建议，有助于保护您的个人信息安全:

• 使用强密码并定期更改。
• 避免在多个网站使用相同的密码。
• 在公共Wi-Fi网络上使用VPN。
• 安装安全软件并保持更新。
• 提高安全意识，警惕网络钓鱼和其他诈骗活动。

媒体联系

Tile 公关部

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